DENOMINAZIONE

VITANGO 200MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Tonici.

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa rivestita con film contiene: principio attivo: 200 mg di estratto (come estratto secco) di Rhodiola rosea L., rhizoma et radix (Rodiola rizoma e radice) (1.5 - 5: 1) (WS 1375). Solvente di estrazi one: etanolo 67,7% (v/v). Per l'elenco completo degli eccipienti, vede re paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, ipromellosa, acido stearico, ferro ossido rosso E1 72, titanio diossido E171, emulsione antischiuma.

INDICAZIONI

Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo t emporaneo di sintomi associati a stress, quali fatica, esaurimento e l ievi stati d'ansia. L'impiego di questo medicinale tradizionale di ori gine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclu sivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1 Insufficienza renale o epatica.

POSOLOGIA

Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' di 2 compresse al giorno. L a durata massima del trattamento e' di 14 giorni. Se i sintomi persist ono contattare il medico. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'eff icacia di VITANGO nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione: VITANGO deve essere assunto con un bicchiere d'ac qua, preferibilmente 30 minuti prima dell'assunzione di cibo.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE

I pazienti che soffrono di disturbi dell'umore devono essere sottopost i ad adeguato trattamento. L'uso nei bambini ed adolescenti sotto i 18 anni di eta' non e' raccomandato.

INTERAZIONI

Evitare l'uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool o che a giscono sul sistema nervoso centrale. Gli estratti di Rhodiola rosea s ono potenziali inibitori dell'enzima CYP450, potrebbero verificarsi in terazioni farmacologiche.

EFFETTI INDESIDERATI

Sono stati segnalati: reazioni di ipersensibilita' e ipoglicemia. Segn alazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazio ni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medici nale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del ra pporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' ri chiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il si stema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/ segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non e' stata stabilita. La somministrazione di VITANGO durante la grav idanza e l'allattamento con latte materno non e' raccomandata.